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同和药业(300636SZ):卡格列净原料药获FDA注册核准

2026-05-18 16:59 来源: J9.COM·官方网站

  股份无限公司(300636。SZ)发布通知布告称,公司于近日收到美国食物药品监视办理局(FDA)签发的卡格列净卡格列净是一种钠-葡萄糖协同转运卵白2(SGLT2)剂,临床次要用于医治2型糖尿病。公司获得FA Letter表白FDA已完成对公司卡格列净DMF文件的手艺审评,可满脚联系关系制剂客户的ANDA申报要求。公司暗示,此次通过手艺审评有益于公司拓展市场、将对公司进一步扩大国际市场营业起到积极感化。汇率波动等要素影响。